Elemento De Fijación Ósea Estéril Con Hidroxiapatita

Elemento De Fijación Ósea Estéril Con Hidroxiapatita

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Los modelos comerciales que componen la familia Elemento de Fijación Ósea Estéril con Hidroxiapatita se definen como dispositivos de fijación, clasificados como un producto médico implantable, quirúrgicamente invasivo para uso a largo plazo. El Elemento de Fijación Ósea Estéril con Hidroxiapatita también se considera como un perno transcutáneo parcialmente roscado, denominado elemento de anclaje para el sistema de fijación externa, también conocido como perno roscado, perno de Schanz, etc. El mecanismo de acción del clavo en el hueso es: estabilizar, restringir o controlar el movimiento de los fragmentos óseos, asistir en la reducción de fracturas, corregir o controlar la alineación, brindar estabilidad a la región afectada y proporcionar una colocación segura en relación con las estructuras adyacentes. El diseño y el uso de estos dispositivos médicos de fijación ósea se basan en la comprensión de la curación ósea y las cargas y fuerzas a las que se somete el implante. Durante el proceso de inserción, los pernos están sujetos a las fuerzas de compresión axial, tensión axial, torsión y flexión por la resistencia del conjunto alrededor de ejes paralelos a los pernos.

El perno fue desarrollado para soportar estas cargas y por lo tanto ayuda en la estabilidad estructural y también en la transmisión o alivio de cargas mecánicas sobre los huesos afectados. La parte roscada del perno se implanta en el hueso del paciente, mientras que la parte lisa se fija en los Fijadores Externos (componentes auxiliares). La parte roscada recibe un recubrimiento con Hidroxiapatita para aumentar la resistencia a la tracción de los pernos, siendo de gran utilidad, especialmente en situaciones de uso prolongado, como correcciones de deformidades. La hidroxiapatita proporciona una mayor osteointegración, por lo que aumenta la estabilidad global y disminuye la infección en el trayecto de los pernos. Los pernos recubiertos con hidroxiapatita han demostrado tasas más bajas de aflojamiento, tasas más bajas de infección e incluso una incidencia más baja de deformidad secundaria durante la elongación.

INDICACIONES

El Elemento de Fijación Ósea Estéril con Hidroxiapatita está indicado para el tratamiento de fracturas, estabilización, estiramiento y transporte óseo, pudiendo ser utilizado en huesos pequeños, medianos y largos de las extremidades del cuerpo humano.

MATERIAL

Acero Inoxidable F138 (ASTM F138) e Hidroxiapatita (NBR ISO 13779 Partes 2 y 3)

PRODUCTO

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